默克（Merck）公司請求FDA批准抗COVID藥丸。
美聯社消息：製藥商默克（Merck）公司週一要求美國監管機構批准其針對COVID-19的藥丸，這將為世界對抗疫情的武器庫增加一種全新且易於使用的武器。
如果獲得食品和藥物管理局的批准，一個可能在幾週內做出的決定——這將是第一個被證明可以治療COVID-19的藥丸。所有其他FDA支持的針對該疾病的治療方法都需要靜脈注射或注射。
一種人們可以在家中服用以減輕症狀並加速康復的抗病毒藥可能具有開創性意義，它可以減輕美國醫院的沉重負擔，並有助於遏制衛生保健系統薄弱的較貧窮國家的疫情爆發。它還將加強應對大流行的雙管齊下的方法：通過藥物治療和主要通過疫苗接種進行預防。
在做出決定之前，FDA將仔細審查有關藥物莫諾匹韋（molnupiravir）安全性和有效性的公司數據。
默克及其合作夥伴Ridgeback Biotherapeutic表示，他們特別要求該機構為患有嚴重疾病或住院風險的輕度至中度COVID-19成人提供緊急使用。這大致就是使用COVID-19輸液藥物的方式。
“這裡的價值在於它是一種藥丸，所以你不必處理輸液中心和周圍的所有因素，”默克傳染病部門的高級副總裁 Nicholas Kartsonis 博士說。 “我認為這是一個非常強大的工具，可以添加到工具箱中。”
該公司本月早些時候報告說，該藥丸使具有COVID-19早期症狀的患者的住院和死亡人數減少了一半。結果是如此之好，以至於監測試驗的獨立醫學專家建議儘早停止試驗。
服用該藥的患者與服用假藥的試驗組患者的副作用相似。但默克尚未公開詳細說明所報告的問題類型，這將是FDA審查的關鍵部分。
美國官員繼續推動疫苗接種作為預防COVID-19的最佳方式。但是，由於大約6800萬符合條件的美國人仍然不願意接種疫苗，因此有效的藥物對於控制未來的感染浪潮至關重要。
自疫情開始以來，健康專家一直強調需要一種方便的藥丸。目標是類似於達菲（Tamiflu），這是一種已有20年曆史的流感藥物，可將疾病縮短一兩天，並減輕發燒、咳嗽和鼻塞等症狀的嚴重程度。
三種FDA授權的抗體藥物已被證明在減少COVID-19死亡方面非常有效，但它們價格昂貴、難以生產，並且需要專業設備和衛生專業人員來提供。
假設獲得FDA授權，美國政府已同意購買足夠治療170萬人的藥丸，每個療程的價格約為700美元。這不到美國政府購買的抗體藥物價格的一半，每次輸注超過2,000美元，但仍比許多其他情況下的抗病毒藥貴。
總部位於新澤西州凱尼爾沃思的默克公司表示，它正在與世界各國政府進行採購談判，並將根據每個國家的經濟狀況使用浮動價格比例。此外，該公司還與幾家印度仿製藥製造商簽署了許可協議，為低收入國家生產低成本版本的藥物。
包括輝瑞和羅氏（Pfizer and Roche）在內的其他幾家公司正在研究類似的藥物，預計將在未來幾周和幾個月內報告結果。阿斯利康（AstraZeneca）還在尋求FDA批准一種長效抗體藥物，旨在為患有免疫系統疾病且對疫苗接種反應不佳的患者提供數月的保護。
最終，一些專家預測將聯合開出各種 COVID-19 療法，以更好地防止病毒的最壞影響。