輝瑞疫苗有望在勞動節前獲得FDA的全面批准

據堪薩斯州新聞:輝瑞的冠狀病毒疫苗可能很快成為第一個獲得美國食品和藥物管理局全面批准的疫苗。

《紐約時報》報導稱,由於delta變體和COVID-19病例數量激增,FDA加快了全面批准輝瑞-BioNTech的COVID-19疫苗的時間表。據《紐約時報》報導,該機構希望在勞動節前獲得完全批准。

自去年年底FDA授予輝瑞公司緊急使用授權( EUA )以來,已有數百萬人收到了輝瑞公司的疫苗版本。Moderna和強生公司的疫苗也獲得了緊急授權。

根據 EUA,FDA 允許使用冠狀病毒疫苗,即使它們沒有得到完全批准,因為COVID-19被認為是危及生命的緊急情況,並且沒有其他可用的替代治療方法。

自從授予EUA以來,FDA 已經花了數月時間評估來自不同研究和疫苗公司的疫苗和數據。在完全批准一種藥物之前,政府會考慮所有這些情況。

那麼,對於數百萬人已經收到的東西,為什麼完全批准很重要?

在獲得完全批准之前,美國目前提供的所有三種冠狀病毒疫苗在技術上都被視為實驗性治療方法。醫院、大學和其他企業表示,在FDA批准之前,他們對要求員工接種疫苗感到不舒服。一旦發生這種情況,疫苗將不再被視為實驗性的。他們還希望它能夠防止因要求工人接種實驗性疫苗而可能出現的法律後果。

健康專家還表示,許多未接種疫苗的人將疫苗的實驗狀態作為他們不想接種疫苗的原因。一旦獲得完全批准,專家們希望它能讓對疫苗猶豫不決的人相信疫苗是安全的。

Moderna於6月1日申請了FDA的全面批准。FDA表示,在考慮全面批准之前,它需要該公司提交額外的信息。

強生公司尚未申請完全批准。

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