17 6 月
（華盛頓17日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天緊急授權，輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗可供最年幼兒童注射。這是多數國家現仍等候接種疫苗的最後一個年齡層。
美國食品暨藥物管理局的核准被視為全球黃金標準，該局授權，6個月到5歲的幼童可注射2劑莫德納疫苗，6個月至4歲幼童可注射3劑輝瑞疫苗。
食品暨藥物管理局局長克里夫（Robert Califf）發表聲明說：「許多父母、看護和臨床醫生一直等候可供幼童接種的疫苗，如今的緊急使用授權有助於保護那些小到6個月的嬰兒。」
「我們預期，幼童注射疫苗可免於在感染COVID-19後，出現最嚴重後果，比如住院和死亡。」
22 12 月
注：此新聞係轉自其他媒體，在此只有告知義務。民眾使用時除遵從醫囑外，需自行負擔風險
華盛頓（美聯社）——美國衛生監管機構週三批准了第一種針對 COVID-19 的藥丸，這是一種輝瑞藥物，美國人可以在家中服用，以防止病毒的最嚴重影響。
期待已久的里程碑出現之際，美國病例、住院人數和死亡人數都在上升，衛生官員警告說，Omicron變體可能會導致醫院不堪重負的新感染海嘯。
這種藥物Paxlovid是一種治療早期COVID-19感染的更快、更便宜的方法，但最初的供應將非常有限。所有先前批准的針對該疾病的藥物都需要靜脈注射或注射。
為Omicron病例激增做好準備，默克公司的抗病毒藥也有望很快獲得授權。但輝瑞的藥物幾乎肯定會成為首選，因為它具有輕微的副作用和優越的療效，包括最有可能患上嚴重疾病的患者的住院率和死亡人數減少了近90%。
美國食品和藥物管理局批准輝瑞的藥物用於成人和12歲及以上COVID-19檢測呈陽性和早期症狀的兒童，這些兒童面臨最高的住院風險。這包括老年人和患有肥胖症和心髒病等疾病的人。有資格使用該藥物的兒童體重必須至少為88磅（40公斤）。
美國政府已同意購買足夠治療1000萬人的Paxlovid。輝瑞表示，根據與英國、澳大利亞和其他國家的合同，明年將在全球範圍內生產8000萬。
輝瑞的藥丸也有其自身的挑戰。
患者需要COVID-19檢測呈陽性才能獲得處方。並且Paxlovid只有在出現症狀的五天內才被證明有效。由於檢測供應捉襟見肘，專家們擔心，讓患者在狹窄的窗口內自我診斷、接受檢測、看醫生和拿到處方可能是不現實的。
FDA的決定是基於公司對2,250名患者進行的試驗結果，該試驗表明，在出現症狀的三天內，向輕度至中度COVID-19患者服用該藥可將住院和死亡人數減少89%。在30天的研究期結束時，只有不到1%的服用該藥的患者住院並且沒有人死亡，而服用假藥組的住院患者中占6.5%，其中9人死亡。
7 10 月
美聯社消息：輝瑞週四（10.7）要求美國政府允許其COVID-19疫苗在5至11歲的兒童中使用，這將是一項重大的決定，可以對抗青少年嚴重感染的驚人上升並幫助學校保持開放。
如果監管機構批准，該年齡段大約2800萬兒童可能會在幾週內開始減少劑量的兒童注射。
許多父母和兒科醫生都呼籲保護12歲以下的青少年，這是美國當前接種COVID-19疫苗的年齡界限。
美國食品和藥物管理局將不得不決定這些注射對小學適齡兒童是否安全有效。一個獨立專家小組將於10月26日公開辯論證據。
輝瑞及其德國合作夥伴BioNTech表示，他們的研究表明，年幼的孩子應該得到現在給予其他人三分之一的劑量。在第二次注射後，5到11歲的孩子產生的抗病毒抗體水平與青少年和年輕人從常規強度注射中獲得的抗體水平一樣強。
根據美國兒科學會的數據，雖然兒童患重病或死亡的風險低於老年人，但到目前為止COVID-19有時確實會殺死兒童，在美國至少有520名兒童。隨著傳染性極強的delta變種席捲全國，年輕人的病例激增。
儘管一些母親和父親無疑會堅決反對為孩子接種疫苗，但在經歷了18個月的遠程學習、COVID-19恐慌和感染、口罩辯論和學校隔離之後，許多小學生的父母正在熱切地等待疫苗的批准。
他們期待著再次定期探望祖父母、無憂無慮的玩耍日期、假期以及將孩子送入學校的安心，而不必擔心他們會生病。校長們希望這些疫苗注射能讓學校保持開放並恢復正常。
24 9 月
美國FDA批准輝瑞BioNTech COVID-19疫苗加強劑在第一劑之後的六個月才可使用。
9月24日星期五，美國食品和藥物管理局（FDA）修訂並批准了輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的緊急使用，以允許使用單次加強劑量，該劑量需要至少注射第一劑之後六個月才可使用。
根據FDA的說法，主要係列人群包括65歲及以上的個人；18至64歲的嚴重COVID-19高危人群；以及18至64歲的相關機構或職業因素暴露於SARS-CoV-2的人，使他們處於COVID-19嚴重並發症的高風險中。
FDA表示，該授權僅適用於Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗。
24 8 月
華盛頓消息：美國周一完全批准了輝瑞的COVID-19加強疫苗，這是一個里程碑，可以提高公眾對疫苗的信心，並刺激更多公司、大學和地方政府強制接種疫苗。
五角大樓立即宣布將推進要求軍方成員接種疫苗的計劃，因為美國和世界都在與傳染性超強的delta病毒作鬥爭。
輝瑞及其德國合作夥伴BioNTech制定的配方現在得到了美國食品和藥物管理局的最強烈支持，該機構以前從未有過如此多的證據來判斷注射劑的安全性。自去年12月以來，輝瑞公司已根據特殊緊急規定在美國註射了超過2億劑藥物，在全球範圍內註射了數億劑藥物。
“疫苗是我們對抗病毒的最大武器之一。”FDA 代理專員珍妮特伍德科克（Janet Woodcock）說。
輝瑞表示，美國是第一個授予該公司疫苗完全批准的國家。
超過一半的美國人口接種了疫苗。全國的疫苗接種量在7月份，平均每天注射50萬次左右，低於4月中旬每天340萬次的峰值。隨著delta變體填滿醫院病床，注射次數再次增加，週四、週五和周六每天有100萬次。
本月早些時候，國防部長勞埃德·奧斯汀表示，他將尋求總統的同意，在9月中旬或FDA授予最終批准後強制接種疫苗，以先到者為準。週一，在FDA採取行動後，五角大樓表示將製定疫苗接種指南，並將在未來幾天提供時間表。
FDA的行動還可能導致更多的疫苗強制要求涵蓋學生、員工和客戶。
本月，紐約市、新奧爾良和舊金山都對餐廳、酒吧和其他室內場所實施了疫苗接種證明要求。在聯邦層面，喬·拜登總統要求政府工作人員簽署表格，證明他們已接種疫苗，或者提交定期檢測和其他要求。
24 8 月
根據美聯社-NORC公共事務研究中心最近的一項民意調查，近十分之六的人讚成要求人們接種全面疫苗才能乘坐飛機或參加擁擠的公共活動。
最近幾週，Delta變體在美國導致病例、死亡和住院人數飆升，抹去了數月的進展。自3月中旬以來，平均每天死亡人數約為1,000人，平均每天新增病例為147,000人，上次出現這一水平是在1月底。
“幾個星期以來，我們看到未接種疫苗的人中的病例以驚人的速度增加，而接種疫苗的人在很大程度上得到了保護，”加州公共衛生部主任托馬斯·J·阿拉貢博士說。 “如果你沒有接種疫苗，那就快去。”
與歐洲和世界其他大部分地區的監管機構一樣，FDA最初根據一項對44,000名16歲及以上人群進行至少兩個月追踪的研究，最初允許緊急使用輝瑞的疫苗，這期間通常會出現嚴重的副作用。
輝瑞的注射劑仍在緊急情況下分發給12至15歲的兒童。
但伍德科克強烈警告說，輝瑞疫苗不應該用於12歲以下兒童。
輝瑞和Moderna都在針對年輕人進行疫苗研究，他們使用的劑量與12歲及以上的人可用的劑量不同。預計秋季會有結果。
4 8 月
據堪薩斯州新聞：輝瑞的冠狀病毒疫苗可能很快成為第一個獲得美國食品和藥物管理局全面批准的疫苗。
《紐約時報》報導稱，由於delta變體和COVID-19病例數量激增，FDA加快了全面批准輝瑞-BioNTech的COVID-19疫苗的時間表。據《紐約時報》報導，該機構希望在勞動節前獲得完全批准。
自去年年底FDA授予輝瑞公司緊急使用授權（ EUA ）以來，已有數百萬人收到了輝瑞公司的疫苗版本。Moderna和強生公司的疫苗也獲得了緊急授權。
根據 EUA，FDA 允許使用冠狀病毒疫苗，即使它們沒有得到完全批准，因為COVID-19被認為是危及生命的緊急情況，並且沒有其他可用的替代治療方法。
自從授予EUA以來，FDA 已經花了數月時間評估來自不同研究和疫苗公司的疫苗和數據。在完全批准一種藥物之前，政府會考慮所有這些情況。
那麼，對於數百萬人已經收到的東西，為什麼完全批准很重要？
在獲得完全批准之前，美國目前提供的所有三種冠狀病毒疫苗在技術上都被視為實驗性治療方法。醫院、大學和其他企業表示，在FDA批准之前，他們對要求員工接種疫苗感到不舒服。一旦發生這種情況，疫苗將不再被視為實驗性的。他們還希望它能夠防止因要求工人接種實驗性疫苗而可能出現的法律後果。
健康專家還表示，許多未接種疫苗的人將疫苗的實驗狀態作為他們不想接種疫苗的原因。一旦獲得完全批准，專家們希望它能讓對疫苗猶豫不決的人相信疫苗是安全的。
Moderna於6月1日申請了FDA的全面批准。FDA表示，在考慮全面批准之前，它需要該公司提交額外的信息。
強生公司尚未申請完全批准。
17 6 月
這可能是安全有效的，但研究人員仍在收集數據以確保安全。
世界衛生組織（WHO）疫苗部門主任凱特·奧布賴恩（Kate O’Brien）博士指出，世界各地獲得授權的COVID-19疫苗都旨在刺激您的免疫系統產生抗病毒抗體，儘管它們的作用方式各不相同。
“基於疫苗如何發揮作用的基本原則，我們確實認為混合搭配方案會奏效，”她說。
英國牛津大學的科學家正在測試由阿斯利康（Astra Zeneca）、曼德納（Moderna）、Novavax和輝瑞（BioNTech）生產的兩劑COVID-19疫苗的組合。較小的試驗也在西班牙和德國進行。
“我們真的只需要獲得每種（疫苗）組合的證據，”奧布萊恩說。
到目前為止，有限的數據表明阿斯利康和輝瑞是安全有效的。這種組合似乎也帶來了稍高的暫時性副作用，如疼痛和發冷。
英國Warwick大學病毒學家Lawrence Young說，這可能是因為混合和匹配不同類型的疫苗通常可以產生更強的免疫反應。
在某些地方，衛生官員已經建議在特定情況下混合使用。
在阿斯利康疫苗與極其罕見的血栓有關後，包括德國、法國和西班牙在內的許多歐洲國家建議接種第一劑疫苗的人接種輝瑞或Moderna疫苗作為第二劑。
在英國和加拿大，官員們表示，如果可能的話，人們應該爭取在第二次接種時接種相同的疫苗。如果他們第一次注射阿斯利康（Astra Zeneca），建議他們只有在有血栓病史或其他可能使他們面臨更高血栓風險的情況時才接種另一種疫苗。
17 5 月
如果輝瑞公司（Pfizer）的臨床試驗按計劃進行，下一階段的疫苗接種可能包括5至11歲的孩子。
夏威夷副州長格林（Josh Green）說，美國食品藥物管理局（FDA）可能會在下個月初提出緊急使用的授權。
“他們仍在進行這項研究。他們當然要非常小心。”
目前，格林對12至15歲的年輕人的回應感到滿意，他們在上週已獲得了施打疫苗資格。
格林說：“對於那些青少年，我真的為您的領頭能力而感到自豪！那太好了。你們真的是。你知道，你們是偉大的公民，”
10 5 月
美國食品藥品監督管理局（US FDA）已將輝瑞Covid-19疫苗的緊急使用授權擴大到了12至15歲的人群。
這是美國首個授權用於年輕人和青少年的Covid-19疫苗； 該疫苗先前已獲准用於16歲及以上的人群。
據知，來自Moderna和Johnson＆Johnson的Covid-19疫苗已授權在18歲及以上的人群中使用。
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