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美國FDA批准輝瑞疫苗新授權

美國FDA批准輝瑞BioNTech COVID-19疫苗加強劑在第一劑之後的六個月才可使用。

9月24日星期五,美國食品和藥物管理局(FDA)修訂並批准了輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的緊急使用,以允許使用單次加強劑量,該劑量需要至少注射第一劑之後六個月才可使用。

根據FDA的說法,主要係列人群包括65歲及以上的個人;18至64歲的嚴重COVID-19高危人群;以及18至64歲的相關機構或職業因素暴露於SARS-CoV-2的人,使他們處於COVID-19嚴重並發症的高風險中。

FDA表示,該授權僅適用於Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗。

輝瑞疫苗緊急使用授權擴大到12-15歲人群

輝瑞疫苗

美國食品藥品監督管理局(US FDA)已將輝瑞Covid-19疫苗的緊急使用授權擴大到了12至15歲的人群。

這是美國首個授權用於年輕人和青少年的Covid-19疫苗; 該疫苗先前已獲准用於16歲及以上的人群。

據知,來自Moderna和Johnson&Johnson的Covid-19疫苗已授權在18歲及以上的人群中使用。